Medizinprodukte

Was zählt zu Medizinprodukten?

Die Zahl der am europäischen Markt befindlichen Medizinprodukte wird zwischen 500.000 und einer Million bei ungefähr 8.000 verschiedenen Arten geschätzt.

Dazu zählen:

• Medizinische Bedarfsartikel wie Verbandartikel, Spritzen, EKG usw.
• Medizinische Hilfsmittel für Behinderte wie Rollstühle.
• Medizinische Geräte wie Röntgengeräte, Ultraschallgeräte usw.
• Aktive Implantate wie Herzschrittmacher usw.
• Nicht aktive Implantate wie Gelenksimplantate oder Knochenschrauben.
• Medizinische Software wie Medizinische Expertensysteme.
• Medizinische Labordiagnostika wie HIV-Tests oder Schwangerschaftstests.
• Medizinische Laborgeräte wie Laborautomaten usw.

Risikoklassen bei Medizinprodukten

Entsprechend ihres Gefährdungspotenzials werden Medizinprodukte in Risikoklassen eingeteilt. Produkte mit dem geringsten Risiko werden in die Klasse I eingestuft. Die Klassen steigen an von I (Brillen etc.) über Im (Fieberthermometer etc.), Is (steriler Verband etc.), IIa, IIb auf Klasse III (Hüftimplantat).