Zum Inhalt . Zur Navigation . Zur Suche
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES PharmMed
Schwerpunkte: Zoonosen: West-Nil-Virus, Q-Fieber, Neue Grippeformen. Zielgruppe: Veterinär- und Humanmediziner. Ziel: Neue Erkenntnisse aus veterinär- und humanmedizinischer Sicht in Bezug auf Zoonosen.
Schwerpunkte: Pharmakovigilanz, Rückstandsproblematik und Wartezeiten. Zielgruppe: Veterinärmediziner Ziel: Informationen zur Pharmakovigilanz für Tierärzte
Schwerpunkte: Rechtliche Grundlagen, Fachlich-Wissenschaftlicher Hintergrund, Technischer Hintergrund
Schwerpunkt: Grundlagen und Wissenschaftliche Bewertung im Paediatric Worksharing, Alkoholgehalt pflanzlicher Arzneimittel, Hilfsstoffe im Impfstoffen.
Schwerpunkt: Gesetzliche Grundlagen und Meldepflicht, Meldeablauf, Meldeformulare, Jahresrückblick, vorläufige Statistik 2009.
Schwerpunkt: MPG-Novelle und Auswirkungen auf die Meldeverfahren, Meldungen einer klinischen Prüfung, SAE-Meldungsverpflichtungen, Zukunftsausblick auf EUDAMED.
Anlass: Vier Jahre Österreichische Arzneimittelagentur. 2006 bis 2009.
Arzneimittelfälschungs-Schwerpunkt: Fach- und Publikumstag mit Vorträgen zur Thematik.
Schwerpunkt: Definition von Advanced Therapies, ATMPs - Verfahren und Erfahrung, Somatische Gentherapie.
Schwerpunkte: Herstellungsprinzipien, Adjuvanzien, Rechtliche Voraussetzungen, Betriebsordung, Impfschema
Schwerpunkte: Gebührenverordnung, ICH Guidelines, Clinical Trials Directive 2001/20/EC, SUSARs, Voluntary Harmonisation Procedure, Kennzeichnungsverordnung 2008
Schwerpunkte: Suchmittelvisitationen, Aufgaben des Suchtmittelverantwortlichen, Antrag auf Erteilung einer Bewilligung zur Teilnahme am SG-Verkehr gem. § 2 SV
Schwerpunkte: Einführung in die Thematik, Lessons learned aus dem PSUR Worksharing Neu sowie vom CSP zur SPC. FAQs zu Harmonised Birthdates
Schwerpunkte: §20 AMG Renewal, Arzneimittelzulassung, Neubewertung - rechtliche Grundlagen, Pflanzliche Arzneimittel, Qualitätsdokumentation von Arzneimitteln
Schwerpunkte: GLP, Tierversuch, Rechtliche Grundlagen, EU-Direktive.
Schwerpunkte: Gesetzliche Rahmenbedingungen, Inspektion von Arzneimitteltransporten
Schwerpunkte: Gesetzliche Grundlagen, Meldepflichtige Reaktionen und Beispiele aus der Praxis
Schwerpunkte: PMS-System, Beschwerdemanagement, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Innenverhältnis in der Vertriebskette (OEM-Beziehungen)
Schwerpunkte: Impfstoffe generell, Zulassung von Impfstoffen, Kontrolle und Chargenfreigabe von Impfstoffen
Schwerpunkte: GMP- und GDP-Inspektionen, Qualitätsmängel bei Arzneimitteln
Schwerpunkte: Begriffsdefinition und Rahmenbedingungen, Inspektion von Einrichtung der Advanced Therapies, Advanced Therapies und klinische Prüfung
Schwerpunkte: Neue Variation Regulation, Auswirkung auf nationale Änderungsanträge, Guidelines, Worksharing am Beispiel der Paediatric Regulation
Schwerpunkt: Angehörige der Gesundheitsberufe
Schwerpunkte: Einreichung und Inspektion
Erstellt am: 08.03.2009 | Geändert am: 25.02.2010
Seite drucken
Zum Seitenanfang springen
